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　　产品名称：人用狂犬疫苗（Vero细胞）

　　国药准字S20060076

　　迈丰生物生产的人用狂犬病疫苗（Vero细胞），利用狂犬病病毒固定毒（aGV株）制备，采用微载体悬浮培养，经超滤浓缩、灭活、纯化而制得。培养系统重现性好，产品质量均一，稳定性好。疫苗效价高，具有更好的安全性和免疫原性。不良反应轻微，更利于大规模暴露前免疫。是国内首个自主研发的，采用生物反应器微载体技术生产的人用狂犬病疫苗。该产品具有如下特点：

　　1.高效价

　　①产品出厂效价不低于4.0 IU/剂，远高于《中国药典》2.5 IU/剂的标准。

　　②产品无任何佐剂，确保接种疫苗后快速产生高水平保护性抗体。

　　2.高安全性

　　①Vero细胞的来源和代次清晰，且DNA残留量极低，确保最终产品没有致瘤性。

　　②细菌内毒素含量、总蛋白含量、残留牛血清含量等指标明显优于《中国药典》的标准，最大程度避免发热、皮疹等副反应的发生。

　　3.高稳定性

　　①产品经2～8℃放置18个月后，效价仍不低于2.5 IU/剂。

　　②产品经37℃放置2周，效价仍然不低于2.5 IU/剂，方便储运，确保接种后能够产生足量的抗体。